Neden Bizi Seçmelisiniz?

GMP Doğrulama Sertifikası
 

 

İyi Üretim Uygulamaları (kısacası GMP) bir imalatçı firmanın ürettiği gıdaların en yüksek standartlarda olmasıyla ilgili düzenlemedir.

 

Bir üreticinin, üretici ve distribütör olarak kabul edilebilmesi için uyması gereken sabit standart uygulama kuralları vardır.

 

GMP sertifikası, iyi üretim uygulamalarını ve en yüksek hizmet standartlarını sürdürdüğü konusunda üreticiye verilen kanıt veya sertifika anlamına gelir.

 

Bu sertifikasyonda aşağıdaki hususlar dikkate alınır:

 

Personel Nitelikleri

İşlem doğrulama

Şikayet Yönetimi

Kayıt tutma

Ekipman Doğrulaması

Sanitasyon

Temizlik

 

GMP, yukarıda belirtilen hususlara dayanan çeşitli gerekçelerle verilmektedir. Bu öne çıkan protokollerden bazıları aşağıda tartışılmaktadır:

 

DOYGUNLUK

Kısa adı SAT olan Site Kabul Testi, kullanıcının sunduğu sitenin gerekli ve istenen özelliklerini ele alır.

SAT'ın amacı sistemin başvuru yapılan siteye uyum gösterip göstermeyeceğinden emin olmaktır. Optimum sonuçlar için kriteri test etmemizi sağlar.

Ekipmanın sahanın kriterlerini karşılaması veya aşması anlamında FAT olarak bilinen Fabrika Kabul Testi ile de ilgilidir.

Müşteriler, ekipmanın verimliliğini doğrulamak için SAT'ı kendileri yazarlar.

 

YAĞ

Fabrika Kabul Testleri, ekipmanlar teslimat adresine gönderilmeden önce fabrikada yapılır. Üretici, müşteri ve müşteri temsilcisi bu sürece dahil olur.

Bu testler genellikle tıp, biyoteknoloji ve Farmasötik alanlarda yapılır ve GMP sertifikasyonunun çok gerekli bir bileşenidir. Bu tür ürünlerin üretiminin gerektirdiği tüm standartların doğrulanması içindir.

 

SAT ve FAT gereksinimleri

Bunların bir üst otorite tarafından izlenmesi ve kayıt altına alınması gerekir.

Testlerin güvenilirliğini sağlamak için farklı departmanların sistem yazılımlarının uygun şekilde izlenmesi gerekir.

Üreticinin ve operatörün güvenliği sağlanmalıdır.

 

Diğer Protokoller

İlaç endüstrileri, gıda işleme üniteleri, biyoteknoloji tesisleri gibi endüstriler, kesin sonuçlar elde etmek için doğru ölçümlere ihtiyaç duyar.

Ekipmanlardaki herhangi bir eksiklik veya ölçü eksikliği ölümcül sonuçlara yol açabilir.

Ekipman doğrulaması, uygulamanın performansını güvence altına alan IQ, OQ ve PQ aracılığıyla yapılır.

IQ kurulum kalifikasyonunu, OQ operasyonel kalifikasyonu ve PQ performans kalifikasyonunu temsil eder. Bunlar kalite güvence protokolleri için belirtilen şartlardır ve FDA tarafından düzenlenir.

 

Kurulum Kalifikasyonu (IQ)

Ekipmanın önerilen standartlara göre uygun teslimatını, kurulumunu ve konfigürasyonunu doğrulayan bir belgedir. Yeterli enerji temini, uygun konum ve çevre koşulları da kontrol edilir.

 

Operasyonel Yeterlilik (OQ)

Üretici tarafından listelenen optimum çalışmayı doğrulayarak ekipmanın kalitesini garanti eder. Performans aralığını kontrol etmek için ekipmanın tüm yönleri ayrı ayrı kontrol edilir ve değerlendirilir.

OQ'nun önemi, mümkün olan en kısa sürede çözülmesi gereken herhangi bir değişiklik ve bakımın yapılmasına yönelik bazı gerekliliklerin olabilmesidir.

 

Performans Kalifikasyonu (PQ)

Ekipmanın gerçekten nitelikli olduğundan emin olmak için, ekipmanın verilen koşullar altında söz verildiği aralıkta çalıştığından emin olmanız gerekir.

 

hizmetlerimiz

Özelleştirilmiş üretim ihtiyaçlarınızı çözmek için çizimlerle birlikte profesyonel tanıtım ve teklif. Aynı zamanda, her iki taraf arasındaki iletişim süresini kısaltmak için video konferansları, makinelerin yerinde açıklamalarını vb. kabul edebiliriz. Cihazınızın ihtiyaçlarını karşılayın. Satış personelimiz, makinenin gerekli tüm detaylarını sizinle görüşecek ve bunları nihai sözleşmeye dahil edecektir. Detaylı çizimler ve parametreler sağlayacağız. Makine üretildikten sonra makinenin işlem durumunu ve üretim döngüsünü sizlerle düzenli olarak paylaşacağız. Zamanında teslimatı sağlayın.

 

Makineler sevk edilirken paketleme için kompozit ihracat standart ahşap kutular kullanıyoruz, aynı zamanda makinenin zarar görmesini önlemek için bunları konteyner içinde sabitleyen halatlar kullanıyoruz. Makineyi aldıktan sonra lütfen USB sürücüdeki kurulum kılavuzuna ve videoya göre monte edin. 3-Yıllık COVİD-19 virüsü, makineyi yurt dışına kurmamızı engelledi, ancak müşterilerimiz makineyi videoya ve kılavuza uygun şekilde mükemmel bir şekilde kurup çalıştırabildiler. Bu nedenle makinenin kurulumundan ve kullanımından emin olabilirsiniz. İhracat için özelleştirme konusunda uzmanız. Müşterilerin kullanımını daha kolay hale getirmek için kurulum sürecini mümkün olduğunca en aza indirin. Kurulum hatalarından kaynaklanan makine hasarlarını önlemek için

2-3
01

Hizmet öncesi:

Yatırımlarından zengin ve cömert getiri elde etmelerini sağlamak için müşterilerin iyi bir danışmanı ve asistanı olarak hareket edin.
1. Ürünü müşteriye ayrıntılı olarak tanıtın, müşterinin sorduğu soruyu dikkatle yanıtlayın;
2.Farklı sektörlerdeki kullanıcıların ihtiyaçlarına ve özel gereksinimlerine göre seçim planları yapar;

02

Satış hizmeti:

1. Teslimattan önce ürünün yüksek kalitede olmasını ve ön işletmeye alınmasını sağlayın;
2. Zamanında teslimat;
3. Müşterinin gereksinimleri doğrultusunda tam belge setini sağlayın.

11-1 -
2-3
03

Satış sonrası servis:

Müşterilerin endişelerini en aza indirmek için saygılı hizmetler sağlayın.
1. Müşterilerin ilk inşaat planına hazırlanmalarına yardımcı olun;
2. Ekipmanı kurun ve hata ayıklayın;
3. Birinci basamak operatörlerini eğitin;
4. Ekipmanı inceleyin;
5. Sorunları hızla ortadan kaldırmak için inisiyatif kullanın;
6. Teknik destek sağlayın;
7.Uzun vadeli ve dostane ilişkiler kurun.

04

Hizmet taahhüdü:

1. Makinenin iyi çalıştığından emin olmak için müşterilere bir yıllık garanti sağlayın;
2. Yedek parçaların her zaman belirli bir envanter seviyesini tutarız; bu, yedek parçaların size zamanında gönderilebileceği anlamına gelir;
3. Her müşteriye tercihli bir teklif gönderin.

11-1 -

 

SSS

 

S: Fabrika mısınız yoksa iş adamı mısınız?

C: Kendi üretim ekibimiz ve satış sonrası ekibimizle 15 yıllık geçmişe sahip bir üreticiyiz.

S: Bu makine ülkeme nasıl taşınacak? Kapınıza teslim edilebilir mi?

C: Evet, gönderebiliriz, hava yoluyla gönderebiliriz ve ekspres edebiliriz. Taşıma maliyetleri farklı ulaşım türlerine göre değişiklik göstermektedir.

S: Makineler nasıl satın alınır?

C: Öncelikle makinenin modelini satış personeliyle teyit edin. Daha sonra sözleşmeyi göndereceğiz. Ön ödemeyi yaptıktan sonra üretimi ayarlayacağız. Makine tamamlandıktan sonra sizinle video yoluyla onaylayacağız. Son ödemeyi yaptıktan sonra ülkenize göndereceğiz.

S: Makineyi aldıktan sonra normal şekilde nasıl çalıştırabilirim?

C: Makinenin kurulum videosunu, kullanım kılavuzunu ve çevrimiçi desteğini sağlayacağız. Makinenin kurulumu için adımlarımızı takip edebilirsiniz. Bazı ülkelerde denizaşırı mühendislerimiz var.

S: Makine kalite güvencesi nedir?

C: Bir yıllık sınırlı garanti ve ömür boyu teknik destek

S: Makine iyi paketlenmiş mi ve kolayca hasar görebilir mi?

C: Nakliye sırasında hasarı önlemek için büyük makineleri paketlemek için köpük + streç film + ihracat ahşap kutu kullanacağız.

S: Özelleştirmeyi kabul ediyor musunuz?

C: Evet, en iyi olduğumuz konu bu. Gereksinimlere göre uygun ekipmanı seçebilir ve ayrıntıları sizinle teyit etmek için çizimler yapabiliriz.

S: Makinenizin ürünümü işlemeye uygun olup olmadığını nasıl bilebilirim?

C: Satış elemanına işleme akışınızı ve elde etmek istediğiniz ürün adını anlatabilirsiniz, biz de tecrübemize dayanarak uygun ekipmanı önereceğiz ve hammaddelerin işleme videolarını göndereceğiz. Ayrıca test için hammaddeleri bize gönderebilirsiniz. Materyallerinizi sizin için test etmek için bir video konferans düzenleyebilir ve canlı yayın yapabiliriz. Hammaddeyi aldıktan sonra ürünü test için size göndereceğiz.

S: Fabrikanızda hangi gücü kullanıyorsunuz? -V,-Hz, 3 faz mı yoksa tek faz mı?

C: Genellikle makinelerin tümü 3-fazlı bir güç kaynağı kullanır. Voltaj özelleştirilebilir. 480V, 415V, 380V, 220V, 208V.vb gibi. Bazı cihazların trifaze elektrik kullanması gerektiğinden, monofaze elektrik kullanmanız gerekiyorsa lütfen önceden bilgilendiriniz.

S: Ödeme yapıldıktan sonra makineyi almak ne kadar sürer?

C: Makinenin üretim döngüsü yaklaşık 25-30gündür. Üretim hattının 30-50güne ihtiyacı var. Bu süreyi ülkenize teslim edebiliriz.

S: Makine kullanım sırasında sorunlarla karşılaşırsa ne yapmalıyım?

C: İkincil hasarı önlemek için makineyi kullanmayı hemen bırakın. Tercihen makinenin bir videosunu göndererek satış personeliyle iletişime geçerek makinenin durumu hakkında bilgi verin. Size 12 saat içinde cevap vereceğiz ve size çözüm sunmak için hemen teknik bir toplantı yapacağız. Makinenin aksesuarları değiştirilebilir. Çünkü hepsi 1:1 çizimine göre yapılmıştır.